2023版CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南更新要点

为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会主办的2023年CSCO指南会已于4月21-22日在广州召开。会中，哈尔滨血液病肿瘤研究所贡铁军教授对2023版CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南更新要点进行了解读，医脉通现将重要更新内容整理如下，以飨读者。

更新要点01——治疗原则

今年指南中治疗原则的更新主要集中在II级推荐。更新内容如下：对于有出血的CTIT患者，II级推荐应用海曲泊帕(2A类)和海曲泊帕+rhTPO(2B类)。对于无出血的CTIT患者，如果血小板计数≤10×109/L，II级推荐应用海曲泊帕(2A类)和海曲泊帕+rhTPO(2B类);如果血小板计数>10×109/L但<75×109/L，II级推荐应用海曲泊帕+rhTPO(2B类)。

治疗原则的更新主要基于一项海曲泊帕治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(NCT03976882)。研究设计分为主要队列和探索队列，主要队列采用海曲泊帕持续给药的方式，是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究;探索队列采用海曲泊帕间断给药的方式，是一项单臂、多中心研究。这是首个评估海曲泊帕治疗恶性肿瘤CIT疗效和安全性的II期临床研究，研究结果显示如下：一、海曲泊帕连续给药可显著提高CIT患者的治疗有效率。本次研究达到了主要研究终点，海曲泊帕组的治疗有效率显著高于安慰剂组(60.7% vs 12.9%;OR 10.4 [95% CI, 2.8~36.7;P=0.0001])。二、海曲泊帕连续给药可更快恢复血小板水平，保证CIT患者化疗及时开始。纠正治疗期数据显示，海曲泊帕组和安慰剂组血小板计数恢复至≥100×109/L的中位时间分别是7.5天和13.0天。可见，应用海曲泊帕使连续化疗的患者获益显著。三、海曲泊帕连续给药可保证后续化疗周期按计划顺利进行。在恢复第一个周期化疗的受试者中(海曲泊帕组25例、安慰剂组31例)，能够完成2个连续化疗周期且未因血小板减少导致化疗方案调整，同时未使用升血小板援救治疗的受试者比例分别为72%和29.0%。四、海曲泊帕连续给药安全性和耐受性良好。

更新要点02——二级预防的使用条件

本次指南中二级预防的更新也将海曲泊帕列入了II级推荐。更新内容如下：对于上一个化疗周期血小板计数最低值<50×109/L的CTIT患者，II级推荐下一个化疗周期二级预防应用海曲泊帕(2A类);对于上一个化疗周期血小板计数最低值≥50×109/L但<75×109/L且有出血的高风险因素的CTIT患者，II级推荐下一个化疗周期二级预防应用rhTPO/rhIL-11(1B类)，或海曲泊帕(2A类)。

总结

肿瘤患者常伴有多种合并症，病情复杂多变，临床上主张使用更安全有效的药物来治疗CTIT。2023版CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南中海曲泊帕的更新为CTIT患者提供了更为安全、有效的治疗策略，让CTIT的防治有据可循、有药可医。

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