治疗再生障碍性贫血的中药专利

2015年12月1日 9:47:01  分类: 专利

  升血丸是由无极血康医院研制的治疗再生障碍性贫血的有效的方剂,申报国家专利,专利号为: 具有独立的自主知识产权,2008年获得国家发明金奖。由熟地、当归、山茱萸等组成,具有补肝肾、生精血之功能。适用于肝肾虚损,精血不足证的所致的面色萎黄,头目眩晕,全身乏力,心悸气短,腰膝酸软,手足麻木,身热汗出,口渴思饮,大便干结,出血倾向。再生障碍性贫血见上述症候者.主要药效学研究表明,升血丸对环磷酰胺致小鼠血小板和白细胞减少有明显增加作用;改善乙酰苯肼引起的溶血性贫血状态,升高红细胞和血红蛋白值。研究结果为临床应用提供了必要的药理学依据。毒理学实验结果,升血丸对大鼠的一般状况、体重、血液学指标、十项生化指标及主要脏器系数均无明显影响;各脏器肉眼及镜下观察,亦无明显病理改变。表明该药无明显毒性反应,其无毒反应剂量为6.0 g/kg/日,可推荐临床使用。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》(试行)、《药品临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》、升血丸的处方组成、药效、毒理拟定了一期临床试验计划并进行了临床试验,旨在对该药的疗效及安全性初步作出评价。经120例临床实验结果表明:升血丸治疗再生障碍性贫血疗效显著,毒副作用低,中西医综合疗效优于阳性对照组。

 

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